閩醫(yī)?！?022〕117號(hào)  

  山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司的乙酰半胱氨酸注射液為我省第二批藥品集中帶量采購(gòu)中選藥品。9月8日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于17批次藥品不符合規(guī)定的通告》（2022年第43號(hào)），表明“經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司生產(chǎn)的2批次乙酰半胱氨酸注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為硫化氫”，“對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改”。

  經(jīng)研究，該企業(yè)違背在申報(bào)材料中作出的承諾，違反《福建省藥品集中帶量采購(gòu)文件（FJ-YPDL2021-1）》有關(guān)條款，決定取消山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司乙酰半胱氨酸注射液中選資格。

  特此公告。

                                        福建省醫(yī)療保障局

                                          2022年11月4日